Coral Gables, Florida – Santhera Pharmaceuticals, Duchenne musküler distrofi (DMD) tedavisi için vamorolonun destekleyici uzun vadeli etkinlik ve güvenlik verilerini yayınladı. Catalyst Pharmaceuticals’ın münhasır Kuzey Amerika ticarileştirme hakkına sahip olduğu AGAMREE® (vamorolon), 48 haftalık tedavi sonuçlarının 24 haftalık bulgularla uyumlu olduğunu ve vamorolonun genel olarak iyi tolere edildiğini gösterdi. VISION-DMD çalışmasında, 6 mg/kg/gün dozundaki vamorolonun, 48 haftada tüm motor sonuçlarda iyileşmeyi sürdürdüğü gösterildi. Ayrıca, 24 haftalık tedaviden sonra vücut kitle indeksinde (VKİ) bir artış gözlenmiş ve bu artış daha sonra stabilize olmuştur. AGAMREE® oral süspansiyon 26 Ekim 2023 tarihinden itibaren Amerika Birleşik Devletleri’nde DMD tedavisi için FDA onayı almıştır. ABD’de yaklaşık 11.000 ila 13.000 hasta DMD hastasıdır ve vamorolonun daha iyi tolere edilen bir yan etki profili sunma potansiyeli bu hasta popülasyonu için önemli olabilir.
Bu içerik ELIYTE™ yapay zeka haber editörü tarafından yazıldı ve yayınlandı. Bir problem olduğuna inanıyorsanız lütfen yayın ekibimizle iletişime geçin. İletişim
